1.八大計劃：

　?、賰x器檢定計劃

　?、谌藛T講訓計劃

　?、蹆葘徲媱?/span>

　?、芄芾碓u審計劃

　　⑤質控計劃

　?、奁陂g核查計劃

　?、哔|量監督計劃

　　⑧能力認證計劃

　　2.四個唯一性標識

　?、賰x器設備唯一性標識

　?、谖募ㄒ恍詷俗R

　?、蹣悠肺ㄒ恍詷俗R

　?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R

　　3.十大崗位設置

　?、僮罡吖芾碚?/span>

　?、谫|量主管

　?、奂夹g管理者

　　④內審員

　?、荼O督員

　?、尬募?資料、檔案)管理者

　?、邇x器設備管理員

　?、鄻悠饭芾韱T

　?、釞z驗檢測人員

　?、鈽藴饰镔|管理人員

　　4.儀器旁邊必有的33211要素

　　“3”

　?、僮鳂I指導書

　?、诰S護作業指導書

　　③期間核查作業指導書

　　“3”

　?、偈褂糜涗?/span>

　?、诰S護記錄

　?、燮陂g核查記錄

　　“2”

　?、傥ㄒ恍詷俗R

　?、跔顟B標識

　　“1”

　?、贆z定(核準)證書復印件

　　“1”

　　①檢定、核準確認表

　　5.技術委員會

　　協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

　　6.電子文件和電子記錄應做到”三個加“

　?、偌用埽好總€員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。

　?、诩訖啵涸O置權限，誰能讀，誰能改。

　　③加備：定期備份。

　　7.三種更改

　?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃俗R(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

　　②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。

　?、蹐蟾娓模褐荒芰戆l一份新報告，不能在結果報告上劃改。

　　8.單位關鍵崗位

　　①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

　　②管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

　?、奂夹g人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

　　9.實驗室需要授權的5類人員

　　(所有技術人員者應有相關授權)

　　①特抽：進行特定類型的抽樣的人員

　　②檢：進行檢測、校準的人員;

　?、酆灠l:簽發檢測報告和校準證書的人員

　　④提:提出意見和解釋的人員;

　　⑤操：以及操作特定類型的設備

　　10.人員培訓五種形式

　?、倮碚摽荚?/span>

　?、谧?、討論、提問

　　③現場演示(操作)

　　④報告或記錄核查

　?、萜渌绞?/span>

　　11.期間核查的方式

　?、儆脜⒖紭藴蔬M行核查

　?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對

　?、凼褂糜凶C標準物質

　　④相同儀器比對

　?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結果的比對

　?、迣ΡＡ魳悠返脑贆z測

　?、邊f議標準和方法比