CAP認(rèn)證，是美國病理家協(xié)會舉辦的一種國際論證。自1962年起在美國普遍采用執(zhí)行，1994年起被世界各國公以為最適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標(biāo)準(zhǔn)，通過CAP認(rèn)證的檢驗室代表其檢驗室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)認(rèn)同。

　　1．CAP認(rèn)可的檢查內(nèi)容：CAP認(rèn)可的檢查過程有3個基本文件，即實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、檢查細(xì)則和檢查員的總結(jié)報告(inspectors summation report，ISR)。CAP的實驗室認(rèn)可計劃檢查實驗室檢驗前、檢驗中和檢驗后涉及質(zhì)量治理的各方面，包括質(zhì)量控制、試驗方法和性能特征、試劑、質(zhì)控物、設(shè)備、樣本處理、結(jié)果報告、內(nèi)部性能評估和外部能力驗證、職員能力要求、安全、文件治理、計算機服務(wù)和信息系統(tǒng)治理等。

 2．實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)可決策的基礎(chǔ)，CAP的認(rèn)可計劃分別有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，涉及4個方面。標(biāo)準(zhǔn)I與職員資質(zhì)、責(zé)任和主任的作用有關(guān)；標(biāo)準(zhǔn)Ⅱ是有關(guān)實驗室的物理設(shè)施和生物安全，包括空間、儀器設(shè)備、家具、聯(lián)絡(luò)工具、實驗室空氣流通、公共用具和安全設(shè)施等；標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ圍繞著質(zhì)量，包括質(zhì)量控制、能力驗證(PT)、儀器維護、質(zhì)量治理和性能改進(jìn)等；標(biāo)準(zhǔn)IV是檢查的要求，包括外部組織的現(xiàn)場檢查和內(nèi)部的自我檢查。 http://m.fgtyn.com/

3．實驗室認(rèn)可檢查清單(checklist)：

(1)認(rèn)可檢查清單內(nèi)容：認(rèn)可檢查清單是認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)化，以題目的形式表示，約有3 000多條題目，它覆蓋了認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的方方面面，是實踐標(biāo)準(zhǔn)的指南。CAP的實驗室認(rèn)可計劃提供了以下檢查清單：實驗室一般要求，是對整個實驗室和各專業(yè)的基本要求，包括：能力驗證、質(zhì)量治理、質(zhì)量控制、標(biāo)本和報告、對實驗用水和玻璃器皿洗滌的要求、方法性能驗證、職員要求、實驗室計算機和信息系統(tǒng)的功能和安全的各項要求、實驗室安全、實驗室環(huán)境設(shè)施。除此之外，對不同的專業(yè)還有針對性的要求和檢查清單，包括解剖病理、化學(xué)和毒物學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)、流式細(xì)胞術(shù)、血液學(xué)和凝血、組織相容、免疫學(xué)和梅毒血清學(xué)、有限的實驗室服務(wù)、微生物學(xué)、分子病理學(xué)、POCT、輸血學(xué)、尿夜分析和臨床鏡檢、法醫(yī)尿液藥物試驗、生殖實驗室等的檢查清單。不同的專業(yè)，有些認(rèn)可檢查清單的內(nèi)容可能相同。可通過CAP網(wǎng)站下載最新的LAP標(biāo)準(zhǔn)、檢查清單等電子文檔。

(2)認(rèn)可檢查清單的用途：每條清單題目有一個唯一的編號。有三種不同的回答供選擇：“Yes”指實驗室完全符合該條要求；“No”指實驗室不能滿足該要求；“N/A”指該題目此時不涉及。缺陷分兩個層面：層面I的缺陷對患者和員工安全無嚴(yán)重影響，實驗室只需將整改方案以書面形式報告給CAP，不需提交支持性文檔；但層面Ⅱ的缺陷則可能對服務(wù)質(zhì)量、患者和員工安全有嚴(yán)重影響，實驗室不僅必須提交整改計劃，且需提供整轉(zhuǎn)業(yè)動和效果的支持性文檔。根據(jù)認(rèn)可檢查清單，申請實驗室明確應(yīng)該如何預(yù)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，檢查員也明確應(yīng)該如何對實驗室進(jìn)行檢查，因此，便于理解和操縱。