問:跨省建立分公司成立檢測機構需要注意什么?
答:這種第三方實驗室比較多,要注意跨省CMA資質,要分別申請。要在分公司所在地申請。CNAS可以用兩種辦法,一種分別申請各自的證書,也可以直接以總公司申請多地點證書。另外,如果分公司沒有證書,分公司做的實驗不能依據母公司的CNAS認可出報告,可以是分公司接受申請,然后送母公司做檢測,這個是可以的。
問:人員能力確認時是需要每個人對每個參數都要做實樣或盲樣測試,還是每個人對每類產品進行實樣或盲樣測試?
答:證書可以是本單位發,也可以是外部取得。發證書的前提是提前做了能力確認,能力確認可以有很多方法,盲樣測試或者實樣測試只是一種辦法。上崗的人必須做能力確認,不一定每一個參數都要做實樣盲樣測試。可以根據:
1. 考察人員的教育背景,學歷,受過的培訓,過往的檢驗經歷經驗;
2.人員比對,考核例如問答或者做試卷的性質;
3.盲樣測試,實操等;
4.核查人員過往的實驗記錄實驗結果等等。
可以結合起來一起看,綜合評估人員是否具備類似實驗能力。要注意平時不總做的實驗,人員過往經歷少的實驗,實驗難度比較大的實驗等。
問:員工還沒轉正,可以任命質量監督員嗎?
答:這是兩個事,還是要看人員的能力,能力和轉正沒有正相關關系。重點還是看任職要求。
質量監督員的任職要求:
1.熟悉檢測的目的;
2.熟悉實驗室程序,包括檢測程序,管理程序等等;
3.熟悉方法,開展實驗活動的標準;
4.熟悉結果的評價。
問:小公司只有一個授權簽字人,她要休假一個月,怎么辦,可以遠程授權簽字嗎(原始記錄發給她看)?
答:這個是可以的,可以遠程簽字,只是程序沒有變,只是不再現場,但是要注意保密性,注意安全。另外可以利用LIMS系統,可以不是手簽字,只要能識別是他做的是他簽發的就可以,也可以是電子簽名或者簽章。
問:從事化學檢測人員需接受救護知識的培訓,這個培訓可以是從網上收集資料內部學習嗎?還是需要參加外部專業的培訓?
答:內外部培訓都可以,重點是識別培訓的目標和需求,要達到人員能操作救護活動,有救護能力。還要根據不同行業不同實驗特點進行救護能力的培訓,可以按類別培訓。例如生物安全,機械傷害,化學傷害,電氣傷害等等。
建議注意安全方面和救護方面的培訓,可以往深層次一點做,例如化學試劑泄露,我們一般都是直接處理,國外培訓推薦的是:1.圍堵;2.處理 ;再例如硫酸燒傷,清除表面的酸液,用毛巾或紙巾擦掉,吸取;然后是中和處理。不能用水沖洗,防止:1.酸腐蝕面積擴大;2.硫酸遇水大量放熱。除了培訓還要注意些現場的硬件條件。
問:哪些機構可以生產有證標物,必須要通過CNAS嗎?標準物質定級證書是什么?評價這個供應商的時候看什么材料,有CNAS的標準物質生產者及附表夠嗎?
答:
一、哪些機構可以生產有證標物
1.授權的;
2.通過CNAS的,通過ISO 17034來運作的;
3.通過國外的認可的標準物質生產者一般有這樣幾種機構列舉下:
1)NMI生產組織在BIPM范圍內生產的標準物質;
2)獲得CNAS認可的;
3)簽署ALIC亞太合作組織的認可MRA ;
4)GCTRM數據中心公布的CRM;
5)國內計量行政部門批準的CRM;
6)標準化行政主管部門批準的CRM;
都是可以溯源的標準物質。
二、標準物質定級證書是什么?
CRM是有證標準物質,是有證書號的,當CRM找不到到時候,可以用RM,(RM是標準物質,CRM是有證標準物質),如果RM也沒有可以用基準試劑或者商業化的試劑。可以參考APLC TC 012標準(亞太合作組織的文件),ILAC G 9標準,我國的國標15000系列都有相關的規定。
三、標準物質供應商必須考慮選標準物質,要考慮以下幾個問題:
1)表征過的標準物質;
2)具有特性值的適合實驗室選擇用。
跟以下這幾點相關:
1)標準物質的水平相關,就是濃度范圍;
2)標準物質的基體,是否易于實驗;
3)標準物質的形態,要易于使用和保存;
4)最小取樣量大概會多少;
5)包裝數量;
6)要考慮物質的穩定性;
7)不確定度的可接受范圍;
8)考慮標準物質的替代性,通用性好不好。