1、問題：原始記錄如果有多頁，是否每頁都要簽名?

　　答案：

　　不一定都要簽字，必須要有測試人和審核人，不用每頁都簽字。

　　保證原始記錄的完整性和唯一性前提下可以不用每頁都簽字，如果不能保證，那就得每頁簽字，如果每次實驗實驗人不同，批準人不同等也需要每頁都簽字。可以用第幾頁共幾頁的方式保持記錄的完整性。

　　2、問題：對于設備上產生的原始數據，應如何保存?

　　答案：

　　兩種方式：

　　(1)保存到電子位置，紙質文件寫明保存位置。注意保存要求即可。

　　(2)打印出來，但是要有簽字。(是否每一頁簽字見問題1)

　　3、問題：原始記錄的模板和檢測報告的模板需要受控嗎?

　　答案：

　　需要受控，記錄不用受控。

　　4、問題：LIMS系統如果要修改數據，應該怎么做?

　　答案：

　　要求修改之后的數據要有，能追溯到之前的數據，要包含修改人的標記，修改的日期。

　　5、問題：應用LIMS系統后，是否所有記錄都需要打印存檔，如采樣記錄、樣品接收記錄、分析原始記錄、報告、管理評審、內審、不符合、改進措施、采購、領用記錄、設備使用/維修/報廢記錄等?

　　答案：

　　不需要全部打印出來，但是要能夠找到這些記錄。

　　6、問題：方法已經寫的很明白，作業指導書還用重復寫方法給定信息嗎?還是作業指導書只寫方法沒給定細節內容?

　　答案：

　　不是所有方法都需要寫作業指導書。一般以下三種情況才需要寫作業指導書：

　　(1)方法標準表述不清楚，不能按照方法直接進行實驗操作。

　　(2)方法中給出的了多種實現路徑，要以作業指導書的方式確立下來。

　　(3)有些方法寫的不好操作不明確，可以用作業指導書。

　　7、問題：實驗室是否需要建立傳染病等不可抗力的應對程序。需要怎么建立?需要考慮哪些因素?

　　答案：

　　這種程序可以作為風險識別因素來做，不用單獨做。特殊行業領域除外。

　　合同評審

　　合同、標書評審程序中，是否有必要把合同和標書分別規定?

　　沒有必要，但按照本實驗室實際需求來定。

　　8、問題：量值溯源需溯源到國際單位制感覺比較抽象，具體形象一點應該怎么理解呢?

　　答案：

　　中國量值溯源的三種方法：

　　(1)校準

　　(2)檢定

　　(3)標準物質

　　量值溯源是可以分級溯源，也可以越級溯源。就是可以直接送到中國計量院，也可以送到省計量院，也可以送到縣級計量院，一步步計量。