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分享|至少做多少次實驗,才能維持檢測經(jīng)歷的要求?

2023-05-19 作者: 瀏覽數(shù):1750

至少做多少次實驗,才能維持檢測經(jīng)歷的要求?

CNAS-EL-13:2019《檢測報告和校準證書相關要求的認可說明》中,對初次申請認可的項目、已獲認可的項目均作出了相關的測試經(jīng)歷要求。

初次擴項認可測試經(jīng)歷要求

1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應出具過報告。

2、如果實驗室沒有對外提供過正式報告,內部報告或測試結果也可以作為檢測/校準經(jīng)歷。

3、實驗室應在申請書中如實填寫檢測/校準經(jīng)歷次數(shù)。


已獲認可項目測試經(jīng)歷要求

1、對于已獲認可的項目,實驗室應有相應的測試經(jīng)歷,2 年內應出具過相應的報告(可以是內部報告或測試結果)。

2、對 2 年內沒有出具過報告或結果,也沒有內部驗證試驗或相關質量控制記錄的項目,應主動申請縮小認可范圍。

3、實驗室應對認可的能力進行有效管理,以持續(xù)保持技術能力。


管理評審對測試能力關注的重點

1、實 驗 室 在 管 理 評 審 中 應 考 慮 實 驗 室 活 動 范 圍 和 工 作 類 型 的 變 化 。

( 參見CNAS-CL01:2018, 8.9.2h)

2、實驗室應在管理評審中對已認可的檢測和校準能力進行定期評估,確保能力的維持。評估中應重點關注設施、設備和人員能力的變化、測試方法的更新、以及開展業(yè)務的情況。

3、對于無法持續(xù)滿足要求的檢測或校準能力,或 2 年以內沒有測試經(jīng)歷的能力,應主動申請縮小認可范圍。


利用設備校準證書管理實驗室認可能力范圍

1、實驗室可利用設備的校準證書來管理其認可范圍。

2、實驗室的設備應與其認可的能力范圍相匹配,在制定校準方案時,設備的校準參數(shù)、測量不確定度要求等應考慮依據(jù)認可范圍設定。

(參見 CNAS-CL01:2018, 6.4.7)

3、實驗室應使用校準證書的實際校準結果評估設備是否滿足認可能力范圍的要求,如量程范圍和測量不確定度等,必要時,申請更新認可范圍。

4、通常情況下,校準方案包括設備名稱、校準參數(shù)、測量范圍、測量不確定度要求和校準周期等內容。

5、更新認可范圍可以是變更、擴大或縮小認可范圍。

6、在認可評審中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)實驗室提供的設備校準證書中測量范圍小于認可的范圍,或測量不確定度大于認可的測量不確定度。這些情況下實驗室應根據(jù)設備的實際校準結果縮小其認可范圍。


信息來源網(wǎng)絡

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