室間質(zhì)量評價(jià)（external quality assessment, EQA）活動，是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本、并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果，以此評價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。
近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心關(guān)于部分EQA計(jì)劃的評價(jià)方法進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整，具體如下。
長期以來，中心生化室負(fù)責(zé)的EQA計(jì)劃（不包括正確度驗(yàn)證計(jì)劃、糖化血紅蛋白及采用新鮮冰凍樣本的EQA）采用“分組評價(jià)方式”，具體為：① 對上報(bào)數(shù)據(jù)按照一定的規(guī)則（方法、儀器或試劑廠家）進(jìn)行分組，并以組內(nèi)ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值，并按預(yù)設(shè)評價(jià)限進(jìn)行評價(jià)；② 對于不滿足分組規(guī)則的結(jié)果，以該計(jì)劃所有參評實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的ISO13528穩(wěn)健均值為靶值進(jìn)行評價(jià)。
在國內(nèi)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化水平不足與質(zhì)評樣本基質(zhì)效應(yīng)的影響下，EQA計(jì)劃覆蓋項(xiàng)目的測定結(jié)果在不同方法/儀器/試劑間存在較明顯差異，這決定了“分組評價(jià)方式”將在較長時(shí)間內(nèi)成為EQA計(jì)劃的主要評價(jià)方式。
但對于不滿足分組條件的實(shí)驗(yàn)室，以所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值進(jìn)行評價(jià)明顯不合理。評價(jià)結(jié)果無論合格或者不合格都存在極大的偶然性，不能真實(shí)反映實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的質(zhì)量水平。
為保證EQA計(jì)劃評價(jià)方式的科學(xué)性，經(jīng)討論決定，2024年對以下計(jì)劃的評價(jià)方式做以下調(diào)整，具體如下。
本次變更涉及的計(jì)劃及其項(xiàng)目見表1
表1 生化室EQA評價(jià)方式變更涉及計(jì)劃與項(xiàng)目
上述計(jì)劃中“涉及項(xiàng)目”列中的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在一次EQA活動中，不滿足分組原則的實(shí)驗(yàn)室不再以“缺省組”表示，也不再以“缺省組”均值/中位數(shù)為靶值進(jìn)行評價(jià)，均按“不予評價(jià)”處理。全年多次活動的EQA計(jì)劃，每次活動均按照以上原則重新統(tǒng)計(jì)處理。
對于未在表1中列出的EQA計(jì)劃及表1中EQA計(jì)劃未涉及的項(xiàng)目，評價(jià)原則與方式暫不進(jìn)行調(diào)整。
“不予評價(jià)”次數(shù)對年底結(jié)果匯總及三級公立醫(yī)院績效考核計(jì)分結(jié)果的影響見表2-表4。
表2 每年3次活動的EQA
（常規(guī)化學(xué)（脂肪酶）、干化學(xué)）
表3 每年2次活動的EQA
（心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物II、Lp(a)(脂蛋白a)、肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)、白細(xì)胞介素6）
表4 每年1次活動的EQA
（BNP/NT-proBNP、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C）
2023年采用邁瑞系統(tǒng)檢測葉酸項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室，結(jié)果不予評價(jià)。
如有參評實(shí)驗(yàn)室對以上說明有疑問，可撥打咨詢電話：010-58115059/58115064；電話咨詢僅限參評醫(yī)療機(jī)構(gòu)，生產(chǎn)廠家如有疑問，請發(fā)郵件至: shenghua@nccl.org.cn。
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